Unser Leistungsangebot - Our Services
 
ALLES, WAS SICH EIN MENSCH VORSTELLEN KANN, KANN ER AUCH ERREICHEN!

 

Die tpi consult GmbH ist in ein nationales und internationales Netzwerk eingebunden. Dadurch ist eine umfassende technologische Beratung und Unterstützung möglich. Gern nennen wir Ihnen Referenzen für die einzelnen Aufgabengebiete:

 

  • Beratung und wissenschaftliche Unterstützung von Life Science Unternehmen auf den Gebieten der Präklinik, Safety und Zulassung
  • Toxikologische Gutachten nach § 24.2 AMG und REACh-Gutachten
  • Gutachten nach EMA/CHMP/ CVMP/ SWP/169430/2012: Shared Facilities
  • Erstellung von Common Technical Documents (CTD, e-CTD)
  • Unterstützung bei zulassungsrelevanten Fragestellungen/ Stufenplanverfahren
  • Machbarkeitsstudien für innovative Produkte
  • Herstellungs- und Kontrolleitung nach § 15.1 und § 15.3 AMG
  • Organisation und Monitoring klinischer Studien
  • OEL/OEB Bewertungen für Pharmahersteller
  • Anfertigung von Publikationen, Presse-& Öffentlichkeitsarbeit
  • Management auf Zeit für Life Science Unternehmen
  • Unterstützung und Beratung für VC/PE Beteiligungen
  • Erstellung von PDE Gutachten gemäß EMA Guideline
  • Management auf Zeit, technologische Beteiligungsbegleitung
  • Technology Due diligence
  • Technology Turnaround
  • Beratung von Kapitalgebern (Beteiligungen)
Our Services
  • Consulting and scientific support for life science companies in preclinic, safety and drug registration and authorization.
  • Toxicological risk assessments according to the European Guidelines (§ 24.2 German Drug Law, REACh assessments, EMEA guidelines).
  • Preparation of Common Technical Documents (CTD, e-CTD) for EMEA and FDA.
  • Support in the registration and authorization procedures.
  • Feasibility studies.
  • Manufacturing and Quality Assurance Management in accordance with § 15.1 and §15.3 of the German Drug Law.
  • Permitted Daily Exposure (PDE) assessments
  • Training and structuring of sales representatives.
  • Investigation and evaluation of the scientific literature, PR activities.
  • Management for a certain length of time for life science companies.
  • Support and consulting for venture capital and private equity.
  • Preparation of international market analyses.
  • Technological companion for shareholders.
  • Technology due diligence.
  • Technology turnaround.
  • Consulting for capital investments in life sciences (business angels).