Leistungsangebot

ALLES, WAS SICH EIN MENSCH VORSTELLEN KANN, KANN ER AUCH ERREICHEN!

Die tpi consult GmbH ist in ein nationales und internationales Netzwerk eingebunden. Dadurch sind eine umfassende technologische Beratung und Unterstützung möglich. Gern nennen wir Ihnen Referenzen für die einzelnen Aufgabengebiete:

  • Beratung und wissenschaftliche Unterstützung von Life Science Unternehmen auf den Gebieten der Präklinik, Safety und Zulassung
  • Toxikologische Gutachten nach § 24.2 AMG und REACh-Gutachten
  • Gutachten nach EMA/CHMP/ CVMP/ SWP/169430/2012: Shared Facilities
  • Erstellung von PDE Gutachten gemäß EMA Guideline
  • Toxikologische Gutachten zu Verunreinigungen in Arzneimitteln und Medizinprodukten
  • Bewertung von Extractables und Leachables
  • Erstellung von Common Technical Documents (CTD, e-CTD)
  • Unterstützung bei zulassungsrelevanten Fragestellungen/ Stufenplanverfahren
  • Machbarkeitsstudien für innovative Produkte
  • Herstellungs- und Kontrolleitung nach § 15.1 und § 15.3 AMG
  • Organisation und Monitoring klinischer Studien
  • OEL/OEB Bewertungen für Pharmahersteller
  • Anfertigung von Publikationen, Presse-& Öffentlichkeitsarbeit
  • Unterstützung und Beratung für VC/PE Beteiligungen
  • Erstellung von PDE Gutachten gemäß EMA Guideline
  • Technology Due diligence
  • Technology Turnaround
  • Beratung von Kapitalgebern (Beteiligungen)