ES LIEGT ALLEIN AN UNS, OB WIR AUS VIELEN STEINEN, DIE AUF DEM WEG LIEGEN, EINE BRÜCKE BAUEN.

Bei der Zulassung von Arzneimitteln, Chemikalien, Lebensmitteln und Kosmetika werden an Sie immer höhere Anforderungen gestellt. Die CE Zertifizierung und Rezertifizierung von Medizinprodukten nach der neuen Medical Device Regulation MDR stellt ein große Herausforderung dar. tpi consult GmbH besitzt die Expertise und Erfahrung, Sie bei diesen Aufgaben zu unterstützen. Wir verfügen über die Zertifizierung als EUROTOX reg. Toxicologist.

BfArM, PEI, EMEA und FDA und verschiedenen Benannte Stellen sind unsere Partner bei der Arzneimittelzulassung und CE Zertifizierung.

Wir erstellen für Sie Common Technical Documents (CTD und e-CTD).

Wir besitzen große Expertise in der Erstellung von Biological Expert Reports BER und Clinical Expert Reports CER zur Medizinproduktezertifizierung.

Unsere Kernkompetenzen liegen im Bereich der Toxikologie, Pharmakologie und Immunologie.

Die Planung, Betreuung und Durchführung präklinischer und klinischer Prüfungen stellt Ihnen tpi consult GmbH zur Verfügung.