IT IS UP TO US ALONE WHETHER WE BUILD A BRIDGE OUT OF MANY STONES LYING ON THE WAY.

Bei der Zulassung von Arzneimitteln, Chemikalien, Lebensmitteln und Kosmetika werden an Sie immer höhere Anforderungen gestellt. Die CE Zertifizierung und Rezertifizierung von Medizinprodukten nach der neuen Medical Device Regulation MDR stellt ein große Herausforderung dar. tpi consult AG besitzt die Expertise und Erfahrung, Sie bei diesen Aufgaben zu unterstützen. Wir verfügen über die Zertifizierung als EUROTOX reg. Toxicologist.

BfArM, PEI, EMEA and FDA and various Notified Bodies are our partners for drug approval and CE certification.

We create Common Technical Documents (CTD and e-CTD) for you.

We have great expertise in the preparation of Biological Expert Reports BER and Clinical Expert Reports CER for medical device certification.

Our core competencies are in the fields of toxicology, pharmacology and immunology.

Die Planung, Betreuung und Durchführung präklinischer und klinischer Prüfungen stellt Ihnen tpi consult AG zur Verfügung.