Leistungsangebot

ALLES, WAS SICH EIN MENSCH VORSTELLEN KANN, KANN ER AUCH ERREICHEN!

Die tpi consult GmbH ist in ein nationales und internationales Netzwerk eingebunden. Dadurch ist eine umfassende technologische Beratung und Unterstützung möglich. Gern nennen wir Ihnen Referenzen für die einzelnen Aufgabengebiete:

  • Beratung und wissenschaftliche Unterstützung von Life Science Unternehmen auf den Gebieten der Präklinik, Safety und Zulassung
  • Toxikologische Gutachten nach § 24.2 AMG und REACh-Gutachten
  • Gutachten nach EMA/CHMP/ CVMP/ SWP/169430/2012: Shared Facilities
  • Erstellung von Common Technical Documents (CTD, e-CTD)
  • Unterstützung bei zulassungsrelevanten Fragestellungen/ Stufenplanverfahren
  • Machbarkeitsstudien für innovative Produkte
  • Herstellungs- und Kontrolleitung nach § 15.1 und § 15.3 AMG
  • Organisation und Monitoring klinischer Studien
  • OEL/OEB Bewertungen für Pharmahersteller
  • Anfertigung von Publikationen, Presse-& Öffentlichkeitsarbeit
  • Management auf Zeit für Life Science Unternehmen
  • Unterstützung und Beratung für VC/PE Beteiligungen
  • Erstellung von PDE Gutachten gemäß EMA Guideline
  • Management auf Zeit, technologische Beteiligungsbegleitung
  • Technology Due diligence
  • Technology Turnaround
  • Beratung von Kapitalgebern (Beteiligungen)